格隆汇7月18日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，国家药品监督管理局官方网站公示，国家药监局批准贝达药业股份有限公司参股公司武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奥福民?，OsrHSA，HY1001，简称“奥福民?”)上市，获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。
奥福民?是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。其II期、III期临床试验均采用与血浆来源人血清白蛋白(pHSA)头对头对比研究，两项临床试验均达到了主要和次要临床研究终点，展示了奥福民?良好的疗效和安全性。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com
富灯网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
